多层共挤输液用膜生产线是我公司于去年投资建设的，引进日本摩登机械公司三层共挤吹膜机，建筑面积1808平方米，其中符合药包材生产技术的1万级净化车间面积559平方米，年生产能力1300吨。生产的多层共挤输液用膜三个批号经江苏恒瑞医药股份有限公司灌装氯化钠注射液，委托上海市药用包装材料测试所进行药物相容性试验，经过6个月的加速试验，结果符合中华人民共和国药典2000版规定要求。2003年8月，三个批号的共挤输液膜经国家药品监督管理局包装材料科研检测中心测试，产品质量符合YBB00342002标准要求。

　　审评组的专家在公司听取了关于申领《药品包装用材料容器注册证书》的工作汇报，查看了生产现场、化验室及仓储条件，查阅了企业的各项管理制度、技术文件和生产原始记录后认为：公司生产的多层共挤输液用膜生产质量保证体系比较完善，生产设备运行正常，各项原始记录基本齐全，按照《药品包装用材料、容器注册验收通则》及评分明细表，符合规定要求，建议上报国家食品药品监督管理局核发《多层共挤输液用膜》注册证书。