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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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我公司参加江苏省药包材注册工作研讨会
发布时间: 2009-08-10     阅读:
为了进一步做好药包材注册、再注册的工作,提高药包材生产企业质量管理人员的素质。7月26日至28日,我公司派员参加了江苏省食品药品监督管理局在南京举办的药包材注册工作研讨会,江苏省医药包装协会年会也同时召开。
会上主要针对2007年新的药品管理办法及配套文件,对药包材生产企业提出了新的要求。会议主要围绕注射剂、无菌产品在选用药包材产品时要更加谨慎、严格,要求现行药包材企业要科学、规范研究新产品、领会新政策来展开。要求药包材企业要增强创新力,更好地为药品生产企业服务、保障人民生命安全;在技术资料申报时,规范注册申报行为、提高注册申报质量。
会上还邀请了中国药品生物制品鉴定所的牛秀华专家,国家食品药品监督管理局药品审评中心的霍秀敏主任。她们从药品的生产工艺、安全要求等角度,要求选用更合适的药包材。同时也让广大药包材生产企业明白――并不是合格的药包材,包出的药品就没有问题,我们应该对所包装的药品做更深入的了解。专家还着重讲述了包装材料与药物相溶性试验、输液产品的无菌保证与包装材料的选择;洁净厂房的技术要求与检测方法、注射剂产品包装的发展趋势等内容。
上海食品药品包装材料测试所的专家为大家讲述了洁净区的测试方法外,还对江苏省药包材产品在上海市场上的抽查情况做了介绍:2007年上海市抽样总数为202批,不合格批为27批,其中江苏省抽样为44批,其中不合格为7批,总的抽查情况较好。
江苏省作为全国包装的大省,有较强的法律、法规意识。2007年,江苏省药品生产企业为453家,药品注册证为12000张,产值753亿元;药包材企业为152家,药包材注册证为440张,产值为42.2亿元。省药包材在会议结束时,总结了近两年的工作,肯定了药包材企业取得的成绩,同时将进一步发挥协会的桥梁和纽带作用,为江苏省药包材企业提供技术支持、交流市场信息,帮助企业提高生产管理水平,提出今后的工作方向,更好地为全国的药品生产企业提供优质的服务。