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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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公司又一新产品通过注册现场考核
发布时间: 2009-08-10     阅读:

由中金玛泰公司输液膜事业部新近研发生产的新产品“塑料输液容器用聚丙烯组合盖(易揭式)”产品已向国家食品药品监督管理局申报注册,并于11月5日通过了由江苏省食品药品监督管理局注册处领导、专家组成的核查小组的现场检测。

由于输液类产品属高风险产品,所以省局领导专家对输液膜车间周围的厂区环境,厂房设施、设备、检测室区、车间万级洁净区、卫生、人员、物料、及生产、质量管理文件记录等各种硬件、软件进行了认真查看。并对注册产品进行了现场抽样。

 经核查小组认真细致的考核,认定符合药包材生产现场考核通则要求。现场考评得分系数为0.84,总分600分,实得分为504.5分。

省药监局领导、专家对中金玛泰公司作为国内知名的包装企业,药品包装的研发工作一直走在前列给予了肯定和表扬。同时也给予中肯的建议:对于高风险产品,一定要完善企业的检测仪器设备,不断提高人员的检测能力。做好产品的质量控制,为广大药厂服务。

这是中金玛泰公司输液膜事业部继“输液膜、接口、拉环盖”后申报的第4个产品注册证。该产品也已向专利局申报了实用新型专利。