2010年中金玛泰公司取得PTP铝箔在美国的DMF备案号23841.按照美国FDA要求，DMF归档号的持有人需要每年递交一次年度报告。今年我公司已经向美国提供年度报告，备案号目前处于活跃状态。

 DMF归档号持有人只需要向FDA提供一封授权信即可。如果企业打算变更递交资料，需要提前向FDA递交变更报告并通知所有制剂商。企业和其产品均会在FDA网站上公示，可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系；减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险；FDA不收取任何注册费用，并可以按照注册企业的要求随时更新内容。