为规范我国药包材注册审评技术申报材料，提升注册管理水平，宣贯药包材注册相关指导原则，提高药品生产质量，10月24日至27日，国家局高级研修学院在南京举办的2012年全国药品包装材料注册审评技术培训班。中金玛泰作为药包材行业内的重要生产企业参加了本次培训。

 

培训邀请了中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏等相关专家。专家们围绕药包材监管现状及发展趋势、药品与包材相容性研究、药包材DMF制度、药包材检验要求、注册资料技术审评要点及现场核查等内容进行了详细讲解。来自全国药品生产企业、药包材生产企业的生产和质量管理人员以及各省（区、市）食品药品局监管人员、各省检测中心共150人参加了培训。培训以内容讲解和双方互动相结合的方式进行，在每节内容讲解结束后，专家就代表提出的问题进行现场答疑，交流互动，气氛活跃。提出了不少对药包材申报受理、审评技术指导原则等有积极参考价值的信息。

 

本次培训是全国首次大规模的药品包装材料注册审评技术培训，不仅为药品包装材料注册审评的双方提供了面对面技术交流的机会，而且对规范药包材行业的注册审评技术及提高药包材管理水平有着重要的意义。