9月11日,由江苏省药监局和连云港市药监局共同组成的核查组对我公司进行再注册生产现场核查。本次申报的再注册产品为“聚酰胺/铝/聚乙烯冷冲压成型药用固体复合硬片”。核查组对公司的生产洁净车间、生产设备、检验仪器、生产管理文件、仓库等进行了全方位的考核。
核查组高度肯定了我公司的硬件设施及生产管理水平,本次现场考核得分率为93%。同时也提出加强洁净厂房的监控、加强人员的培训并做好记录等建议。本次产品抽样将代表江苏省内优质抽样产品,送往国家食品药品检定院进行注册检验抽查。