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江苏中金玛泰医药包装有限公司
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我公司顺利通过省药监局生产现场审核
发布时间:2015-04-08 14:45     阅读:

      24日,省药监局注册处马游处长在市药监局注册处领导陪同下,对我公司新申报的4个注册产品的生产现场进行考核,并进行抽样。

      本次现场考核重点检查了厂区环境卫生、生产车间现场、仓储原料及成品区、厂区化验室等;经检查厂区布局合理,无污染源,地面整洁、通畅。生产厂房工艺布局合理,仓储物料堆放整齐,有通风照明设施。化验室基本符合要求。

查看完硬件设施后,专家们又查看了相关的技术文件、质量文件、设备文件档案、维修清洁记录及生产质量管理制度等软件设施。各项文件档案内容齐全,保存完整。最后经过评审得分系数为0.9(满分600),中金玛泰公司实得540分。生产现场情况良好。

       下午,专家对我公司注册的4个产品进行抽样并封存,这4个新的申报产品均由公司研究开发部研制成功,有着良好的市场前景。马处长要求我公司在药包材评审的转型时期,做好注册工作,严格规范自我管理。还为我公司带来了国家局新批准的两张四层结构产品的生产注册证。截止目前,我公司拥有各类注册证已达20品种。

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