洁净的生产环境是生产优质药包材的保障,中金玛泰作为国内医药包装行业的领跑者,一直在产品生产环境和质量方面严格要求。为了产品关联审评的需要,同时为了对比定期自检的结果,公司向江苏省医疗器械检测所申请进行工厂的洁净区检测。
5月8日,江苏省医疗器械检测所技术专家组一行来我公司对新PTP工厂,SP工厂进行了洁净区检测,在公司相关部门人员的配合下,经过一天的辛苦努力,对各生产车间及菌检室进行了全面检测。经测试我公司各生产区域的换气次数、温湿度、悬浮粒子、压差、微生物、照度等各项指标全部合格,均符合国家标准,达到GMP洁净度D级生产规范的要求。