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医药企业对新型软包装的需求(三)
发布时间:2009-08-10 14:57     阅读:

塑料输液包装

塑料输液包装是目前输液领域热点话题之一,目前主要有聚氯乙稀袋、非PVC聚烯烃多层袋等包装形式。

——聚氯乙烯袋有40年使用历史,生产工艺成熟。但是它的软化剂DEHP的安全性一直存在争论。

——非PVC聚烯烃材料制成的输液软袋是输液包装材料未来发展的方向之一。目前主要的来源依赖进口。国内有好多公司投巨资研究。其优点主要有:

■不使用黏合剂和增塑剂,对人体安全无毒害作用;

■膜材在万级生产条件下(局部百级)进行,保证了膜材使用的洁净要求;

■良好的透明度保证了膜材在生产和使用过程中的异物检验;

■膜材热封性能好,适宜多种灌装设备和接口;

■弹性好,抗跌落;

■膜材具有生物和化学上的惰性;

■对水蒸气、氧气、氮气有良好的阻隔性能;

■不含氯化物,用后处理时对环境不造成污染。

PVC聚烯烃多层袋可用于灌装各种电解质输液、营养输液和治疗型输液,已经成为输液包装主流材料。

 

其它值得关注的方面

■气调包装

使包装内的气体状态发生变化,较长时间地保证被包装产品的质量,如封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换(充氦气等)包装。

■小剂量包装

小计量包装要求药品内包装具有标准计量的作用,包括使用具有计量功能的包装材料和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。随着复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,我国已能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性,但仍将继续发展小计量包装这种方便而准确的软包装形式。

■适合于OTC(非处方药)的包装

非处方药的称谓起源于美国。1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。此后,日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律,相继建立了药品的分类管理体制。我国的香港、澳门和台湾地区也实行了药品分类管理制度。

OTC是消费者在药房和药品柜台自我选用的特殊消费品,患者可以根据医药常识、亲朋介绍、医生咨询和店员推荐直接在药品终端购买,但是患者购买药品的同时亦开始关注药品的包装和设计,并在潜意识里判断药品质量和功效。由于OTC具有药品和商品的双重属性,所以其外观设计不但体现了企业和品牌的形象,而且体现了消费者的心理认可度,并且延伸到产品在市场上的传播领域。所以,OTC市场不应该出现包装“盲点”现象(保健品的精美包装不失为一个良好的借鉴)。

■老人方便包装

老年人喜爱安全便捷的药品包装,他们在购药的同时注重包装的卫生和安全,包装易于开启,不需要另备开启装置。所以包装设计一定要考虑老年人反应迟钝、记忆力和视力差等生理特点,以及习惯检验包装未被开启的偏好心理。药品说明书和小手册的文字可以通过分段或加框等形式以易于裸视阅读,主要信息要充分强调,并辅以特别的图案标志,对老年患者进行必要的提示。

■儿童安全包装

有调查表明,高达40%的3岁左右的孩子有偷吃药物的“爱好”。

所谓儿童安全包装又叫防止儿童开启包装,是一种用于保护儿童安全的包装。也就是说,对某些有毒的药品和化学品实行特殊的包装技术,使得5岁以下的儿童在一定时间内难以开启或难以取出相当的数量,以避免这些儿童在接触、使用或吞服后引起严重的中毒事故。

在软包装方面,尚未有儿童安全包装的新产品推出,可见市场潜力巨大。

《医药包装行业“十五”发展规划纲要》表明,支持儿童安全包装的研究与开发,并推动相应法规的制定。

中国医药包装协会秘书长蔡弘介绍,我国医药包装业的产值已经占到全国包装业产值的10%以上,高于制药工业产值占全国工业总产值的比例,虽然与发达国家医药包装产值占医药工业总产值的30%还有一定差距,但这正说明在新药剂型层出不穷的今天,为药品量身打造“新衣”的市场空间还很广阔。

作者单位/江苏中金玛泰医药包装有限公司研究开发中心

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