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医药包装企业如何在竞争中突围
发布时间: 2012-04-16     阅读:
    业内人士指出,新医改的不断推出和纵深所带来的医药市场扩容,是拉动医药包装市场增长的主要动力之一。目前,国内医药包装同行业产能扩张已完成,新一轮的同业竞争已经开始,药品包装的相容性是我国医药包装厂首先应该突破的首要难题,开发新产品、优化产品结构、技术改造节能降耗等降低产品成本,成为企业必经的突围之路。
  行业混沌,企业困顿
  近年来我国医药包装产业保持10%以上的年均增长率,其生产总值已占全国包装业生产总值的10%以上,高于制药工业占全国工业总产值的比例。 但我国药包材行业整体实力仍较弱,大多规模小、管理水平低,中低端产品低水平重复建设严重、新产品新技术开发和应用不足,质量标准和体系建设仍不健全。
  结构不合理、产品档次不够高、创新能力弱、人才短缺,是目前药包材行业较为突出的问题。资金紧张、融资困难、市场竞争激烈也进一步阻碍了企业的发展壮大。
  据中国医药包装门户(www.yybzok.com )相关资料显示,目前我国医药包装领域共有上千家生产企业,可以生产90%以上的包材产品,但大多规模小、技术及管理水平不高,中低端产品低水平重复严重。而医用包装企业的净利润下降,主要是受到下游制药企业部分限产,上游资源类原材料、化工产品的价格上涨,以及同行业无序竞争的影响。
  但是,有不足就有机会。
  相容性研究促产业升级
  医药包装行业“十二五”规划,将把很多本来不受监管的内容重新纳入监管范围,这使得制药企业必须更加重视包装材料的相容性,对医药包装企业来说,是一个难得的机遇。
  据新规,包装相容性将是监管部门在2012年的重点工作内容。据了解,药品装在包装材料之后,还可能发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况,进而影响药物质量。而相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否发生这些现象,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。制药企业和包材生产企业需在药品相容性实验等方面多下功夫,以更好地指导和推广应用质量更优、安全性更好的药用包材,并解决升级包材在实际应用中出现的各种问题。
  “现阶段企业对药包材与药品相容性的认识与研究还比较薄弱,企业亟需提高业务研究水平,使之与新版GMP的要求和理念相对接。”专家指出。
  新版GMP引商机,加速企业升级
  新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的成长,同时也成了医药包装行业一次升级契机。据中国医药包装门户调查显示,相关企业对新版GMP实施后产品升级需求的认识与投入正在逐步加强。
  新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求,尤其是对注射剂药品生产企业的包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格,随之也对医药包装材料的洁净级别提出了新的要求。
 受新版GMP影响,输液药品的包装形式,以及所涉及的药用玻璃、非PVC软袋等各种包装容器及其原辅料、配件等产品的创新升级已成燃眉之急。故与药包材的产品升级相呼应的,是包材专用辅料的同步升级。某公司董事长表示,随着医药产业结构的调整,剂型改造也逐步步入深水区,带动了药用辅料的升级改造。目前药用辅料最需要的不是新产品的研发,而是传统优势品种的二次开发。过去部分中小企业对原辅料的风险意识不够强,在新版GMP要求对供应商采用现场质量审计方式,增加对原辅料企业的风险评估后,相关辅料企业必须加强风险管理意识,尤其是承接外资企业业务的企业。
  医药包装材料DMF制度重点建立医药包装材料资料信息数据库。新DMF制度实施后,如果产业不进行升级,药品和医药包装产品的质量和标准将无法提高。有分析师认为,新版GMP的实施,将首先带动这些企业对原有产品的升级改造,以及新产品、新技术的开发和应用。这是推动医药包装产业在“十二五”期间更迅速发展的动力之一。行内人士普遍认为,新医改不断深入、新版GMP制度和新版药典的颁布实施,都对医药包装产业提出了更高要求,也为该行业带来了升级的契机。
  新版GMP对药品包装工艺验证和药包材洁净级别都提出了更高要求,这为开发高端医药包装产品提供了难得的机会。面对制药工业的新要求,开发高端药包材产品势在必行。
  相关企业也早已看准这样的机会,近来在引进国外先进生产线,加快技术开发进度方面十分给力,或纷纷进入中国高端玻璃市场等。
  2012年行业发展趋势
  我国政府进一步加大环保产业的扶持力度。推出绿色环保包装相关优惠政策。有实力的企业需积极开发新产品和采用新技术,促进循环经济和绿色环保包装产业发展,亦可从中寻觅良机。现在的绿色包装材料有很多种,大体上可以分为重复再用和再生的包装材料、可食性包装材料、可降解材料和纸材料四种。
  在包装生产迅速发展的过程中,我国在对废弃物的管理、处置和回收利用等方面与发达国家尚存较大差距,加大对包装废弃物的循环再生力度是大势所趋。
  包装材料的回收利用具有明显的经济效益和生态效益。据有关专家介绍,包装废弃物虽然种类繁多,但包装废弃物大都是可再生资源。随着包装废弃物产量持续增长,包装废弃物的处理技术日趋成熟,为循环再生提供了充足的生产资源。处理后的包装废弃物具有广阔的用途,市场前景看好。
  我国制药工业的飞速发展,医药包装业获得了巨大的生存空间。企业得跟上国际同行步伐,抓住机遇,确立并应用符合时代需求的包装理念,适应消费者环保意识的变化。据了解,现已有医药包装企业着手进行绿色包装的开发,主要有:可循环使用的包装、环境调节包装、高阻隔包装、无菌包装、抗菌包装等。