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无菌化将成为药品软包装的方向
发布时间:2013-10-23 12:56     阅读:
包装材料和包装工艺的发展是没有止境的。一些传统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代,这是技术发展和市场竞争的必然。安全、无菌的医药和医疗器械包装的稳定成长业已受到大众的期待。但与此并存的情况是,制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装环节并未给予足够重视。
制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装环节并未给予足够重视。因为包装材料不适宜而影响用药安全性的例子屡见不鲜。另外,一次性医疗器械包装对无菌化的高要求,也促使医疗包装许下这样的承诺:安全、无菌才是行业的“第二生命”。
安全是药品包装的基础
包装材料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用,因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用。
因此,在为任何药品选择容器材料之前必须检验证实其适用于预期用途,必须充分评价其对药品稳定性的影响,评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。
无菌化药品包装将是总体发展趋势
“无菌”包装就是在“无菌”环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌、包装的一种方法,多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现环保包装等优点;
任何一个剂型生产和包装过程中都不可能绝对无菌。采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,可以抑制细菌污染,延长药品保质期、保证用药安全性。因此,无菌将成为药品软包装的总体方向。

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